FDA afviser Leo Pharmas eksemmiddel

Leo Pharmas planer om en snarlig lancering af eksemmidlet tralokinumab i USA har torsdag lidt et knæk, da de amerikanske myndigheder har afvist selskabets ansøgning om markedsføringstilladelse og efterspørger flere data om den injektionspen, som midlet bliver leveret i.

AF ELIZABETH MØNSTED JOHANSEN

Mindre end en uge efter, at det Europæiske Lægemiddelagenturs ekspertkomité CHMP sagde god for Leo Pharmas lægemiddel tralokinumab, kommer de amerikanske lægemiddelmyndigheder, FDA, nu med den præcist modsatte besked.

Allerede abonnent?Log ind her

Læs hele artiklen

Få adgang i 14 dage for 0 kr. Det kræver intet kreditkort, og du vil ikke overgå til et betalt abonnement efterfølgende.

Med din prøveperiode får du:

Adgang til alle låste artikler

Modtag vores daglige nyhedsbreve

Fuld adgang til vores app

Få fuld adgang til dig og dine kollegaer

Start et gratis virksomhedsprøveabonnement

Del artikel

Tilmeld dig vores nyhedsbrev

Vær på forkant med udviklingen. Få den nyeste viden fra branchen med vores nyhedsbrev.

Nyhedsbrevsvilkår

Forsiden lige nu

PolicyWatch

Minister vil genberegne fiskeres kvoter efter fejl

Der har været ”utilfredsstillende forvaltning” i Fiskeristyrelsen i flere sager. Minister har tiltag klar.

Renter og brexit sender fiskekoncern markant ned

Storfisker får største erstatning for brexit-dyk

Ali Aminali stopper som pressechef for regeringspartiet Moderaterne. | Foto: Christian Lykking/Ritzau Scanpix

PolicyWatch

Pressechef smutter fra et regeringsparti efter kort tid

Sagen skulle have været afgjort i marts. Nu er det skubbet for fjerde gang med forventning om afgørelse efter sommerferien i august. | Foto: Thomas Borberg

PolicyWatch

Afgørelse om moms på nichemedier er for fjerde gang skudt til hjørne

For abonnenter

”Der kan sagtens være konkurrenceproblemer på et marked, selvom der ikke er brud på konkurrencereglerne, og her får vi bedre værktøjer til at sætte ind,” siger Katrine Lapp, kontorchef i Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen. | Foto: Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen Pr

PolicyWatch

Vagthund får skrappere værktøjer til at stoppe svag konkurrence

For abonnenter

De seneste fem år har Thierry Breton været en af de centrale hjul i lovmaskineriet til at fremme europæisk erhvervsliv. Nu vil en presset Emmanuel Macron give ham fem år mere. (ARKIV)

PolicyWatch

Frankrig vil give garvet erhvervsprofil fem år til som EU-kommissær

For abonnenter

Det er alt for høje tal, understreger formand for fagforbundet Metal Maritime Ole Philipsen. ”Særligt hvis man tænker på, at reglerne ligesom blev indskærpet for fire år siden, for at komme problemerne til livs”, siger han og fortsætter: | Foto: Jens Dresling/Politiken/Ritzau Scanpix

PolicyWatch

Rederier meldt til politiet mere end 90 gange for brug af illegale søfolk

For abonnenter

Fra 2022 frem til 24. maj 2024 er godt 12 pct. af Færdselsstyrelsens køre- og hviletidssager sendt til politiet grundet overtrædelser over en bagatelgrænse. Ingen af sagerne har resulteret i en arbejdstidskontrol hos Færdselsstyrelsen. | Foto: Tycho Gregers/Jyllands-Posten/Ritzau Scanpix

Overtog opgaven i 2022: Færdselsstyrelsen har foretaget nul kontroller af chaufførers arbejdstid

Myndigheden skulle overtage kontrol med chauførers samlede arbejdstid for at forbedre færdselssikkerheden og beskytte chaufførers arbejdsvilkår. Politiet står fortsat for at tjekke køre- og hviletid.

For abonnenter

Danmarks Statistik har fredag morgen revideret sin oprindelige opgørelse af bnp-tallet, så væksten i første kvartal nu er angivet til minus 1,4 pct. | Foto: Joachim Ladefoged

Økonomien er kommet bedre fra land i år end ventet

Danmarks Statistik har opjusteret sin opgørelse af bruttonationalproduktet for første kvartal i år. Og i en revision af de seneste fem års BNP er der også sket en pæn opjustering.

"Desværre hænger mediestøtten på mange områder stadig fast i fortidens verden med skrevne aviser som omdrejningspunkt," udtaler kulturminister Jakob Engel-Schmidt (M). | Foto: Thomas Traasdahl

Kulturminister sætter udvalgsholdet til anbefalinger af ny mediestøtte

Flere profiler er udpeget til det udvalg, der skal komme med nye bud på, hvordan mediestøtten kan fordeles mere tidssvarende og teknologineutralt.

For abonnenter

Ligesom Aarhus Universitet stopper nu også Københavns Universitet samarbejdet med BGI Group. | Foto: Jens Dresling

Københavns Universitet afbryder samarbejde med kinesisk leverandør af udstyr

Også Aarhus Universitet har afbrudt samarbejdet med kinesiske BGI Group, der leverer udstyr til bl.a. genomsekventering.

For abonnenter

Foto: Mik Eskestad/Jyllands-Posten/Ritzau Scanpix

Storfisker får største erstatning for kvotetab efter brexit

Der er udbetalt knap 800 mio. kr. i kompensation til danske fiskere for tab af kvoter efter brexit. Storfisker Henning Kjeldsens selskab er største modtager, skriver Nordjyske.

For abonnenter

Regeringen præsenterede ved et præssemøde hos Lundbeck sit udspil til blandt andet et højere fradrag for udgifter til forskning og udvikling. Nu er der flertal i Folketinget. | Foto: Emil Nicolai Helms

Politisk flertal indgår aftale om højere fradrag for forskning og udvikling

Regeringen samt Danmarksdemokraterne, Liberal Alliance, Det Konservative Folkeparti, Radikale Venstre og Dansk Folkeparti står bag aftalen om, at virksomheder får højere F&U-fradrag.

For abonnenter

Læs også

PolicyWatch

Frankrig vil give garvet erhvervsprofil fem år til som EU-kommissær

Kort før valget, der kan “destablisere” Frankrig, melder Emmanuel Macron ud om sin kandidat til EU’s embedsværk. Kandidaten er rutineret, ligner Georg Gearløs – og har en tung fortid i techindustrien.

For abonnenter

PolicyWatch

Kulturminister sætter udvalgsholdet til anbefalinger af ny mediestøtte

Flere profiler er udpeget til det udvalg, der skal komme med nye bud på, hvordan mediestøtten kan fordeles mere tidssvarende og teknologineutralt.

For abonnenter

Erhvervsminister Morten Bødskov (S) har tidligere givet udtryk for, at der er plads til at forbedre konkurrencen på realkreditmarkedet. | Foto: Jens Dresling

PolicyWatch

Minister om Nykredits stærke position på realkredit: Markedsandel er ikke et problem i sig selv

DF-profil stiller sig kritisk over for Totalkredit-samarbejdet og vil have den nuværende samarbejdsaftale ophævet.

For abonnenter

PolicyWatch

Pressechef smutter fra et regeringsparti efter kort tid

Blot tre måneder fik Ali Aminali i jobbet som pressechef for Moderaterne. Også S skal have ny pressechef.

Ursula von der Leyen fortætter som kommissionsformand, skriver tyske medier. | Photo: Nick Gammon

PolicyWatch

Medier: EU-ledere har aftalt fordeling af topposter

EU-landenes ledere er enige om at fordele EU-topposterne. Ursula von der Leyen fortsætter i toppen af EU-Kommissionen, skriver tyske medier.

DI Transport bakker op om at få staten på banen for at få gennemført havneudvidelsen. | Foto: Casper Dalhoff/Ritzau Scanpix

PolicyWatch

DI opfordrer staten til at bane vej for havneudvidelsen i Aarhus

Der er stor skuffelse hos DI og Dansk Erhverv, efter at forligskreds i Aarhus Byråd har sat stor havneudvidelse på pause i en ”årrække.” Forinden har Planklagenævnet underkendt lokalplanen.

For abonnenter

Job

Konsulent til direktionssekretariatet i DLR Kredit

Se flere jobs